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眼科手术粘弹剂Amvisc Plus Viscoelastic

注册证编号

国械注进20173223004

注册证编号

Bausch&Lomb Incorporated

注册人住所

1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609

生产地址

Lifecore Biomedical, LLC 3515 Lyman Boulevard Chaska, MN 55318 USA

代理人名称

博士伦(上海)贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位

产品名称

眼科手术粘弹剂Amvisc Plus Viscoelastic

管理类别

第三类

型号规格

0.5ml, 0.8ml

结构及组成

该眼科手术粘弹剂由透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、盐酸及注射用水组成，装于一次性玻璃注射器（带针）中，最终包装采用环氧乙烷灭菌。透明质酸钠浓度为16mg/mL。

适用范围

眼科手术粘弹剂在眼科手术中用于维持前房填充，保护眼内组织，可在以下眼科前节和后节手术中作为手术辅助用品：1.白内障摘除；2.人工晶体（IOL）植入；3.角膜移植手术；5.青光眼滤过手术；6.视网膜复位手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017.08.02

有效期至

2022.08.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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