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全自动生化分析仪Clinical chemistry analyzer
注册证编号
国械注进20172405163
注册证编号
ELITechGroup B.V.
注册人住所
Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands
生产地址
Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1部位
产品名称
全自动生化分析仪Clinical chemistry analyzer
管理类别
第二类
型号规格
Viva-ProE
结构及组成
该产品主要由主机(包括进样模块,反应模块,温度控制模块,制冷模块,检测模块,检测模块及废液容器),条形码阅读器,计算机,键盘和轨迹球,以及软件(发布版本:V2)组成。
适用范围
该产品基于分光光度计原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对源于人体的全血、血清、血浆或尿液样本中的被分析物进行定量或定性检测,包括药物浓度监测,毒品滥用项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-05-12
有效期至
2022-05-11
变更情况
2018-08-24 “注册人名称:ELITechGroup B.V.”变更为“注册人名称:ELITechGroup B.V. 艾利泰克集团”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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