全自动生化分析仪Clinical chemistry analyzer
注册人住所
Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands
生产地址
Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1部位
产品名称
全自动生化分析仪Clinical chemistry analyzer
结构及组成
该产品主要由主机(包括进样模块,反应模块,温度控制模块,制冷模块,检测模块,检测模块及废液容器),条形码阅读器,计算机,键盘和轨迹球,以及软件(发布版本:V2)组成。
适用范围
该产品基于分光光度计原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对源于人体的全血、血清、血浆或尿液样本中的被分析物进行定量或定性检测,包括药物浓度监测,毒品滥用项目。
变更情况
2018-08-24 “注册人名称:ELITechGroup B.V.”变更为“注册人名称:ELITechGroup B.V. 艾利泰克集团”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)