肺癌相关肿瘤标志物质控品PreciControl Lung Cancer
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肺癌相关肿瘤标志物质控品PreciControl Lung Cancer
结构及组成
肺癌相关肿瘤标志物质控品1、肺癌相关肿瘤标志物质控品2。试剂盒还包括：2张条码卡、质控条码表、2×2个带标签的压盖式小空瓶、2×6个试剂瓶标签。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于鳞状上皮细胞癌(SCC)、胃泌素释放肽前体(ProGRP)、非小细胞肺癌相关抗原21-1(CYFRA 21-1)和神经元特异性烯醇化酶(NSE)免疫检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
保存2～8℃，有效期至15个月。
变更情况
2018-05-28 增加适用机型、产品说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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