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血红蛋白检测试剂盒(毛细管等电聚焦电泳法)Haemoglobin IEF Kit
注册证编号
国械注进20173405237
注册证编号
Helena Biosciences Europe
注册人住所
Queensway South Team Valley Trading Estate Gateshead Tyne and Wear NE11 OSD United Kingdom
生产地址
Sunderland Enterprise Park Colima Avenue Sunderland SR5 3XB United Kingdom
代理人名称
北京柏彬医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102
产品名称
血红蛋白检测试剂盒(毛细管等电聚焦电泳法)Haemoglobin IEF Kit
管理类别
第三类
型号规格
200人份
结构及组成
阳极缓冲液、阴极缓冲液、两性电解质缓冲液、甲基纤维素缓冲液、血红蛋白溶离液、样品杯。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于分离血红蛋白并测定HbA和HbA2的百分含量。
产品储存条件及有效期
第一部分阳极缓冲液、阴极缓冲液、血红蛋白溶离液、样品杯,储存在15~30℃;第二部分两性电解质缓冲液、甲基纤维素缓冲液,储存在2~6℃;有效期至18个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-07-21
有效期至
2022-07-20
变更情况
2018-09-25 “注册人名称:Helena Biosciences Europe”变更为“注册人名称:Helena Biosciences Europe;海伦娜生物科技欧洲”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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