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心血管造影图像分析软件CAAS Workstation
注册证编号
国械注进20173705134
注册证编号
Pie Medical Imaging B.V.
注册人住所
Philipsweg 1 6227 AJ Maastricht The Netherlands
生产地址
Philipsweg 1 6227 AJ Maastricht The Netherlands
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
心血管造影图像分析软件CAAS Workstation
管理类别
第三类
型号规格
CAAS Workstation 7.1
结构及组成
产品由系统软件安装光盘和加密装置组成。组成模块包括:通用查看模块功能,QCA 冠状动脉定量分析(选装,版本7.1),QVA 血管定量分析(选装,版本7.1),QCA3D三维冠状动脉定量分析(选装,版本7.1),LVA左心室分析(选装,版本7.1),RVA右心室分析(选装,版本7.1),StentEnhance支架增强(选装,版本7.1)。
适用范围
CAAS工作站具有多种功能,能够对心血管结构进行分段,根据多重造影图像对血管亚段进行3D重建,具备测量和报告工具,便于进行应用:计算心血管结构的尺寸;对冠状动脉和外围血管的狭窄进行量化;对左侧和右侧心室壁的运动进行量化;实施密度测量;确定C臂的位置,以便心血管结构图像达到最佳化;增强支架的可视化,测量支架的尺寸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017.04.05
有效期至
2022.04.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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