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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可吸收性外科缝线
可吸收性外科缝线
注册证编号
国械注许20173650333
注册证编号
佳合医材股份有限公司
注册人住所
新北市五股区五权七路63号
生产地址
新北市五股区五权七路63号
代理人名称
北京佳合瑞仪商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街10号(A1区)8层808-809室
产品名称
可吸收性外科缝线
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品主要成分为化学合成可吸收多股聚 甘醇酸，分子式：(C2H2O2)n (-O-CH2-CO-O-CH2-CO-)n， 分子量：80,000~100,000g/摩尔，线体分为绿色、白色和 紫色三种，其中绿色着色剂D&C Green No.6,化学名称： 1,4-二对甲苯氨基蒽醌，紫色着色剂D&C Violet No. 2，化学名称：1-羟基-4-(对甲苯胺基)-蒽醌。产品分为 带针和不带针两种，与不锈钢针配合使用，不锈钢钢号为 ：400型钢。EO灭菌。
适用范围
用于腹部外科、妇科、泌尿科、骨科手术后组织、表皮缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-06
有效期至
2022-09-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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