一次性使用离心带式血液成分分离器 COBE Spectra Set
注册人住所
10811 W.Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA
生产地址
10811 W. Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA
代理人名称
泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室
产品名称
一次性使用离心带式血液成分分离器 COBE Spectra Set
型号规格
1.COBE Spectra 治疗性血浆置换管路 2. COBE Spectra 白细胞去除管路 3. COBE Spectra红细胞交换管路 4.COBE Spectra 骨髓淘洗管路
结构及组成
本产品主要由管路（采血/回输/血浆/盐水/抗凝剂）、分离带（也称离心腰带）、收集袋（主要作用为收集需去除的细胞）、废液袋，压力感应器及泵盘组成。主要材料为PVC（增塑剂为DEHP）。产品组件及原材料信息详见产品技术要求。分离器经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用，不得重复处理或使用。
适用范围
产品和COBE Spectra 血液成分分离机配套使用，用于血细胞分离。
变更情况
2017-12-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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