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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >硬质树脂牙硬質レジン歯
硬质树脂牙硬質レジン歯
注册证编号
国械注进20173636767
注册证编号
株式会社ニッシン
注册人住所
京都市南区唐橋平垣町8番地
生产地址
京都府亀岡市旭町樋ノロ88
代理人名称
日进齿科材料（昆山）有限公司
代理人注册地址
江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
产品名称
硬质树脂牙硬質レジン歯
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
硬质树脂牙主要成分为UDMA、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、三甘醇二甲基丙烯酸酯、新戊二醇二甲基丙烯酸酯、二氧化硅、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰、4-甲氧基苯酚、氧化钛、红色氧化铁、黄色氧化铁、黑色氧化铁。 硬质树脂牙分前牙和后牙，前牙每组6颗，后牙每组有8颗。 硬质树脂牙的维氏硬度值HV0.2不小于21。
适用范围
适用于牙科修复治疗中人工义齿的制作。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
2018-03-22 “注册人名称：株式会社ニッシン ”变更为“注册人名称：株式会社ニッシン，株式会社日进”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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