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植入式除颤电极导线Implantable Cardioverter/Defibrillator Leads

注册证编号

国械注进20173216784

注册证编号

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注册人住所

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA

生产地址

见附页

代理人名称

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

产品名称

植入式除颤电极导线Implantable Cardioverter/Defibrillator Leads

管理类别

第三类

型号规格

7120、7121、7122、7170、7171

结构及组成

由1根安装好的导引导丝和缝合鞘的电极导线、1个额外的缝合鞘、1个静脉钩、1个电极导线帽、不同硬度的导引导丝、1个导引导丝导向器（漏斗状）、2个夹持工具（仅7120, 7121, 7122）和1个DF-1插头（仅7120, 7121, 7122）组成。

适用范围

该导线与兼容的脉冲发生器一起使用。它们为心脏提供起搏和感知，并给心脏传送复律/除颤治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-09-29

有效期至

2022-09-28

变更情况

2018-07-27 “注册人名称:St. JudeMedical Cardiac Rhythm Management Division；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac RhythmManagement Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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