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宫腔内测压导管Intrauterine Pressure Catheter

注册证编号

国械注进20173666824

注册证编号

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

注册人住所

Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany

生产地址

3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA

代理人名称

飞利浦（中国）投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

宫腔内测压导管Intrauterine Pressure Catheter

管理类别

第三类

型号规格

M1333A

结构及组成

该产品由外部引导管、外管身、内管身、头端部、球囊、蓝色排放帽和透明密封帽组成。该产品为伽马射线照射灭菌，一次性使用，可配合用飞利浦M2703A和M2705A型胎儿监护仪。

适用范围

该产品供单个病人在分娩期内进行宫腔内压力的测量。该产品需在破膜后使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-10-12

有效期至

2022-10-11

变更情况

2018-03-13 “注册人名称：PhilipsMedizin Systeme Boeblingen GmbH；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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