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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >手外科固定系统Hand system for the Orthopaedic Surgery
手外科固定系统Hand system for the Orthopaedic Surgery
注册证编号
国械注进20173466818
注册证编号
Stryker GmbH
注册人住所
Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland
生产地址
Botzinger Straβe 41,79111 Freiburg, Germany
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼二座9层917室
产品名称
手外科固定系统Hand system for the Orthopaedic Surgery
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由接骨板、接骨螺钉和垫片组成，接骨板、垫片和除空心螺钉外的所有接骨螺钉采用符合 ISO 5832-3 的 4 级纯钛材料制成；空心螺钉采用符合 ISO 5832-3 的 Ti6Al4V 合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。
适用范围
该产品主要用于创伤引起的小骨骨折内固定或重建、关节融合术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-10
有效期至
2022-10-09
变更情况
“注册人名称：Stryker GmbH”变更为“注册人名称：Stryker GmbH，瑞士史赛克有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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