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后装治疗机Brachytherapy System
注册证编号
国械注进20173326621
注册证编号
NUCLETRON B.V.
注册人住所
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
生产地址
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
产品名称
后装治疗机Brachytherapy System
管理类别
第三类
型号规格
microSelectron V3
结构及组成
由治疗机、治疗控制面板、治疗控制站、应急安全容器、施源器组成,采用单原子铱-192作为辐射源。
适用范围
后装治疗机帮助操作人员通过遥控进行操作,将放射性核素放置到体内(包括组织间、腔内、管内、支气管、血管内和术中)或体表进行放射治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-09-04
有效期至
2022-09-03
变更情况
2018-04-16 “注册人名称:NUCLETRON B.V.;代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”变更为“注册人名称: NUCLETRON B.V.;核通(荷兰)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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