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伤口敷料Antimicrobial Dressing
注册证编号
国械注进20173646636
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
1430 Marvin Griffin Road, Augusta GA 30906, USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
伤口敷料Antimicrobial Dressing
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
本产品主要由敷料和抗菌剂组成。TELFA伤口岛形敷料(敷料:接触层为带孔的聚酯薄膜,中心层为棉,抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB);隔离纸:硅酮涂层纸;衬垫:胶带);EXCILON伤口敷料(敷料:人造纤维和聚酯,抗菌剂:0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB))。
适用范围
可接触皮肤敷料,适用于静脉输注口,气管切开导管切口,胸腔导管切口,插管管口和排液口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-09-06
有效期至
2022-09-05
变更情况
2018-03-13 “代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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