髋关节假体（非骨水泥型）Bicontact Universal Hip System cementless
注册人住所
Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen，Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen，Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
髋关节假体（非骨水泥型）Bicontact Universal Hip System cementless
结构及组成
该产品包括股骨柄、球头、双动头、髋臼及螺钉,髋臼包括外杯及内衬,超高分子量聚乙烯内衬中含有显影丝。股骨柄及髋臼外杯基体材料为符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金,表面为符合ISO 5832-2 的TA4纯钛涂层;髋臼内衬材料为符合ISO 5834-2 的1型超高分子量聚乙烯、符合ISO6474-1的高纯氧化铝陶瓷或符合ISO 6474-2的氧化铝氧化锆复合陶瓷;球头材料为符合ISO 6474-2的氧化铝氧化锆复合陶瓷或符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金;翻修球头材料为符合ISO 6474
适用范围
作为非骨水泥型髋关节假体组件使用，与本企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。
变更情况
2017-12-14 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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