再入式导管系统OffRoad Re-Entry Catheter System
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
再入式导管系统OffRoad Re-Entry Catheter System
结构及组成
该产品由定位球囊导管和微导管柳叶刀两部分构成。定位球囊导管是一种 over-the-wire 导管,其远端装有一根 5F （≤ 1.75 mm） 的杆和一个 5.4 mm 的球囊。微导管柳叶刀是一种带柳叶刀刀尖的单腔海波管。它在定位球囊导管内腔中以同轴方式前进到预期位置并穿过扩张后的球囊的远端尖端。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。
适用范围
该产品适用于在外周脉管系统内放置和定位导丝。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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