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节段性脊柱矫形系统 SSCS segmental spinal correction system

注册证编号

国械注进20173466815

注册证编号

ulrich GmbH & Co. KG

注册人住所

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany

生产地址

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany

代理人名称

北京世纪医桥咨询有限公司

代理人注册地址

北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502

产品名称

节段性脊柱矫形系统 SSCS segmental spinal correction system

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该系统由椎弓根螺钉、骶骨螺钉、锁定螺钉、固定棒、交叉连接部件及椎弓根钩组成。其中椎弓根螺钉分为开放型和闭合型，开放型包括螺钉、钉帽和锁钉。该系统采用符合ASTM F136-02a标准的Ti6Al4VELI材料制造。表面无着色，非灭菌包装。

适用范围

主要用于脊柱矫形后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-10

有效期至

2022-10-09

变更情况

2019-07-18 “注册人名称：ulrich GmbH & Co. KG；代理人名称：北京世纪医桥咨询有限公司；代理人住所由:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502；”变更为“注册人名称：ulrich GmbH & Co. KG 欧利奇医疗用品有限公司；代理人名称：北京立阁瑞普咨询有限公司; 代理人住所：北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室；”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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