体外血液滤过装置-自体输血系统Blood Autotransfusion System
注册证编号
Zimmer Surgical, Inc.
注册人住所
200 W Ohio Avenue Dover OH 44622 USA
生产地址
200 W OhioAvenue Dover OH 44622 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
体外血液滤过装置-自体输血系统Blood Autotransfusion System
结构及组成
该系统为一次性使用自体输血系统。产品由排出器、排出管、收集瓶、回输袋、引流管、三通和套针等部件组成，自体输血系统分为Hemovac自体输血（产品基本号为2555）和Zimmer自体输血（产品基本号2556）两种形式，用以区分400毫升和800毫升收集血液的容量。
适用范围
体外血液滤过装置是一个封闭的系统，用于术后自体血液的收集、过滤和回输。决定该治疗是否适合于某个手术是医生的责任。
变更情况
“注册人名称：Zimmer Surgical, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer Surgical, Inc. 美国捷迈手术产品公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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