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血液液体升温仪用一次性器械Blood/Fluid Warmer Device for single use

注册证编号

国械注进20163662341

注册证编号

3M Health Care

注册人住所

2510 Conway Avenue St.Paul,Minnesota 55144 USA

生产地址

10393 West 70th Street, Eden Prairie, MN 55344 USA

代理人名称

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液液体升温仪用一次性器械Blood/Fluid Warmer Device for single use

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

主要性能：24200、24240、24250设计为标准流量，24350、24355设计为高流量；最大流量分别是：24200、24240、24250为9000ml/hr(150ml/min)；24350、24355为30000ml/hr(500ml/min)；其注入压力均可达到300mmHg(40kPa)；灌注体积分别是：24200为39ml、24240为42ml、24250为44ml，24350、24355均为150ml；结构组成见附页。

适用范围

本产品与Bair Hugger Ranger TM血液/液体升温系统一起使用。24350、24355仅用于输注血液及血液制品。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-06-29

有效期至

2021-06-28

变更情况

2017-01-25 “注册人名称:3M HealthCare；注册人住所:2510 Conway Avenue St. PaulMinnesota 55144 USA.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“注册人名称:3MCompany,3M Health Care；注册人住所:3M Center,2510Conway Avenue Bldg.275-5W-06 St. Paul Minnesota55144 USA.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2017-12-04 1. 注册证中生产地址由10393 West 70th Street, Eden Prairie,MN55344 USA变更为Sor Juana Ines de la Cruz# 20150Interior 5 Cd. Industrial Tijuana, Baja CaliforniaMexico 22444。 2.型号规格中删减了24350，删减型号规格涉及注册证中的型号规格、结构及组成和适用范围的变更，详见附件1，删减型号规格同时涉及产品技术要求的变更，详见附件2。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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