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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅颌面固定系统M3 trauma Fixation System(Anodized)
颅颌面固定系统M3 trauma Fixation System(Anodized)
注册证编号
国械注进20173467093
注册证编号
OsteoMed
注册人住所
3885 Arapaho Road,Addison,TX 75001,USA
生产地址
3885 Arapaho Road,Addison,TX 75001,USA
代理人名称
斯潘威医疗科技（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905
产品名称
颅颌面固定系统M3 trauma Fixation System(Anodized)
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由颅颌面固定板和固定螺钉组成，固定板采用符合ISO5832-2标准规定的1级、2级、3级和4级纯钛材料制成；固定螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，具体详见规格型号列表，纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颅颌面骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-23
有效期至
2022-11-22
变更情况
“注册人名称：OsteoMed ”变更为“注册人名称：OsteoMed 奥特麦德医疗器械有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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