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脊柱内固定系统 Polyaxial System

注册证编号

国械注进20173466819

注册证编号

ulrich GmbH & Co. KG

注册人住所

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany

生产地址

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany

代理人名称

北京世纪医桥咨询有限公司

代理人注册地址

北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502

产品名称

脊柱内固定系统 Polyaxial System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该系统由万向椎弓根螺钉、单轴向椎弓根螺钉、锁定螺钉、固定棒以及交叉连接部件组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V合金材料制造。表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围

适用于脊柱胸腰椎（包括）骶椎后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-10

有效期至

2022-10-09

变更情况

2019-07-22 “注册人名称:ulrich GmbH & Co. KG; 代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司; 代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502;”变更为“注册人名称:ulrich GmbH & Co. KG 欧利奇医疗用品有限公司; 代理人名称:北京立阁瑞普咨询有限公司; 代理人住所:北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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