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电切镜手术电极Elecrodes
注册证编号
国械注进20173226800
注册证编号
Stryker Endoscopy
注册人住所
5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
生产地址
见附页
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
电切镜手术电极Elecrodes
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品仅由电极组成,均为单极使用。不同型号电极的尺寸和形状有差异,详见附页。
适用范围
该产品与高频手术设备及电切镜配合,用于在泌尿外科电切镜手术中对人体组织进行切割、凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-30
有效期至
2022-09-29
变更情况
“注册人名称:Stryker Endoscopy; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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