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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪cobas 8000 c 702
全自动生化分析仪cobas 8000 c 702
注册证编号
国械注进20172405252
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
882 Ichige,Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504 Japan
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动生化分析仪cobas 8000 c 702
管理类别
第二类
型号规格
cobas 8000 c 702
结构及组成
该产品主要由核心模块、ISE模块和cobas c 702模块（包括分析模块和模块样本缓冲区）、控制单元和软件（版本号：04）组成。
适用范围
该产品采用分光光度法、离子选择电极法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括底物类、酶类、特种蛋白类、电解质类、治疗药物监测、滥用药物监测、凝血功能监测等项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017.09.01
有效期至
2022.08.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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