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全自动生化分析仪cobas 6000 c 501
注册证编号
国械注进20172405251
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
882 Ichige,Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504 Japan。No.137, Fangzhong Street,Suzhou Industrial Park Suzhou 215025 Jiangsu China
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动生化分析仪cobas 6000 c 501
管理类别
第二类
型号规格
cobas 6000 c 501
结构及组成
本产品主要由核心模块、cobas c 501模块、软件(版本号:06)组成。
适用范围
本产品用于体外测定多种临床化学分析物,包括底物类、酶类、特种蛋白类、电解质类、治疗药物检测、滥用药物监测、凝血功能监测等 。样本类型为血清/血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等。
产品储存条件及有效期
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备注
核心模块生产地址:No.137, Fangzhong Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215025 Jiangsu, China.
附件
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其他内容
核心模块生产地址:No.137, Fangzhong Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215025 Jiangsu, China.
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017.09.01
有效期至
2022.08.31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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