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分隔膜无针密闭式输液接头Q-Syte™ Luer Access Split-Septum
注册证编号
国械注进20173667167
注册证编号
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.
注册人住所
9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA
生产地址
9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
分隔膜无针密闭式输液接头Q-Syte™ Luer Access Split-Septum
管理类别
第三类
型号规格
Q-Syte™分隔膜无针密闭式输液接头; Q-Syte™分隔膜无针密闭式输液接头,带延长管。
结构及组成
分隔膜无针密闭式输液接头结构及组成包括:1)Q-Syte™分隔膜无针密闭式输液接头:隔膜、主体和端帽组成。2)Q-Syte™分隔膜无针密闭式输液接头,带延长管:隔膜、主体、端帽和延长管组成。其中延长管部分包含鲁尔锁定接头和滑动夹。
适用范围
用于静脉输液管理,是密闭式输液系统的连接装置。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3661466号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3661466号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-07
有效期至
2022-12-06
变更情况
申请人申请变更产品技术要求中条款“2.2.2延长管孔径”(详见附件1)
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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