水胶体手术伤口敷料赫麗敷 水凝膠手術傷口敷料（滅菌）
注册证编号
安美得生医股份有限公司安美得生醫股份有限公司
注册人住所
新北市五股区五权路7巷6号8楼新北市五股區五權路7巷6號8樓
生产地址
新北市五股区五权路7巷6号8楼新北市五股區五權路7巷6號8樓
产品名称
水胶体手术伤口敷料赫麗敷 水凝膠手術傷口敷料（滅菌）
型号规格
HD-PS01 1.5x1.5cm(水胶体膜)，
3x3cm(PU膜)；HD-PS02 3x3cm(水胶体膜)，5x5cm(PU膜
)；HD-PS03 3x12cm(水胶体膜)，5x14cm(PU膜)；HD-PS05
3x17cm(水胶体膜)，6x19.5cm(PU膜)；HD-PS06 5x8cm(水
胶体膜)，7x10cm(PU膜)；HD-PS07 10x10cm(水胶体膜)，
12x12cm(PU膜)。
结构及组成
本产品为超薄型敷料，即内层为水胶体，外层为阻水阻菌PU膜的水胶体敷料。具体组成成分详见产品技术要求。
适用范围
本产品适用于覆盖体表手术伤口，可吸收伤口轻微渗出液。
备注
原注册证编号：国食药监械（许）字2013第3640182号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（许）字2013第3640182号
变更情况
2017-12-05 “代理人名称：昆山宏讯医疗科技有限公司；代理人住所：江苏省昆山市千灯镇善浦西路12号 ”变更为“代理人名称：昆山谷立医疗科技有限公司；代理人住所：昆山市千灯镇善浦西路12号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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