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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备3D Dental Imaging System
注册证编号
国械注进20173306828
注册证编号
Soredex, PaloDEx Group Oy
注册人住所
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
生产地址
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备3D Dental Imaging System
管理类别
第三类
型号规格
PP3
结构及组成
产品由X射线管头、3D平板探测器、头颅/全景平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(Scanora,发布版本:5.0)组成。
适用范围
产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-10-16
有效期至
2022-10-15
变更情况
2018-09-10 “注册人名称:Soredex, PaloDEx Group Oy”变更为“注册人名称:Soredex, PaloDEx Group Oy 思瑞德斯有限责任公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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