抗核抗体检测试剂盒（多重微珠免疫法）AtheNA Multi-Lyte™ ANA TEST SYSTEM
注册证编号
宙斯科技公司Zeus Scientific,Inc.
注册人住所
美国新泽西州布兰奇市艾文路200号，邮编 08876200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
生产地址
200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
代理人注册地址
上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层
产品名称
抗核抗体检测试剂盒（多重微珠免疫法）AtheNA Multi-Lyte™ ANA TEST SYSTEM
结构及组成
复合悬浮磁珠、结合剂、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液；试剂盒中还包括聚苯乙烯分析板、稀释盘、数据标签、校正CD。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清中八种IgG抗体（SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone), 以及人血清中抗dsDNA（双链DNA）和抗ANA（抗核抗体）的IgG抗体。
变更情况
“代理人名称：上海一滴准生物科技有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层”变更为“代理人名称：一滴准生物科技（常州）有限公司；代理人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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