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全自动糖化血红蛋白分析仪DS360 Analyzer
注册证编号
国械注进20172407026
注册证编号
Drew Scientific Limited
注册人住所
Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-in-Furness Cumbria, LA 14 4QR, United Kingdom
生产地址
Sowerby Woods Industrial Estate, Park Road, Barrow-in-Furness Cumbria, LA 14 4QR, United Kingdom
代理人名称
北京柏彬医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102
产品名称
全自动糖化血红蛋白分析仪DS360 Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
DS360
结构及组成
该产品主要由显示屏、检测转盘、自动加样器、高压泵、储气筒、中央处理器、电源适配器、软件(版本号:V1.1 )组成。
适用范围
该产品基于高压液相的原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-14
有效期至
2022-11-13
变更情况
“注册人名称:Drew Scientific Limited”变更为“注册人名称:Drew Scientific Limited 著科技有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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