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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机Critical Care Ventilator
呼吸机Critical Care Ventilator
注册证编号
国械注进20173547253
注册证编号
Maquet Critical Care AB
注册人住所
Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
生产地址
Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
代理人名称
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
呼吸机Critical Care Ventilator
管理类别
第三类
型号规格
Servo-i
结构及组成
该产品由气动电控呼吸机（简称主机）、空气压缩机（型号：Compressor Mini)、NAVA组件（包括Edi模块、线缆、测试插头）、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。
适用范围
该产品适用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。该产品可在MR环境中使用，使用区域的磁场强度应<20mt（筒式mr设备）或<10mt（开放式mr设备）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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