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脊柱内窥镜手术器械Surgical Instruments of Spinal Endoscope

注册证编号

国械注进20172227168

注册证编号

asap endoscopic products GmbH

注册人住所

Stockmatten 19 79224 Umkirch, Germany

生产地址

Stockmatten 19 79224 Umkirch, Germany

代理人名称

湖南馨航瑞康生物科技有限公司

代理人注册地址

长沙市望城经济技术开发区同心路1号

产品名称

脊柱内窥镜手术器械Surgical Instruments of Spinal Endoscope

管理类别

第二类

型号规格

见型号规格附页。

结构及组成

本产品由抓钳、咬骨钳、黄韧带切钳、环锯、关节钻、分离器、扩张器、工作套管、骨锤、工作套管推进器和手柄组成。采用符合YY/T 0294.1 中M牌号不锈钢制造，非灭菌包装，不与有源器械联用。

适用范围

本产品用于脊柱外科手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-12-07

有效期至

2022-12-06

变更情况

“注册人名称：asap endoscopic products GmbH；代理人名称：湖南馨航瑞康生物科技有限公司；代理人住所：长沙市望城经济技术开发区同心路1号”变更为“注册人名称：asap endoscopic products GmbH 阿萨普内窥镜产品有限责任公司；代理人名称：湖南习创医疗科技有限公司；代理人住所：湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲大道东098号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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