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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >扩张导管Dilation Catheter
扩张导管Dilation Catheter
注册证编号
国械注进20172227161
注册证编号
ENDO-FLEX GmbH
注册人住所
Alte Hünxer Stra?e 115, 46562 Voerde, Germany
生产地址
Alte Hünxer Stra?e 115, 46562 Voerde, Germany
代理人名称
苏州达美医疗科技有限公司
代理人注册地址
苏州市吴中区苏美中心A幢12E
产品名称
扩张导管Dilation Catheter
管理类别
第二类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
该产品由连接器、本体管、金属环及金属环涂层组成。由聚甲醛、聚四氟乙烯、钨、聚烯烃及316不锈钢制成。环氧乙烷灭菌包装为一次性使用产品；非灭菌包装产品需消毒后再使用。无菌产品货架有效期3年。
适用范围
与内窥镜配合使用，用于扩张患者消化道狭窄。灭菌产品仅适用于胆道系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2017-12-08
有效期至
2022-12-07
变更情况
2018-07-23 “注册人名称：由ENDO-FLEX GmbH ”变更为“注册人名称：ENDO-FLEX GmbH安德-福莱克斯有限责任公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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