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呼吸机Ventilator
注册证编号
国械注进20172542379
注册证编号
Respironics, Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
生产地址
1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
呼吸机Ventilator
管理类别
第二类
型号规格
DreamStation BiPAP Pro (CNX600S17)、 DreamStation Auto BiPAP (CNX700S17)
结构及组成
呼吸机由主机、记忆存储卡、可重复使用花粉过滤膜、湿化器、电源适配器、电源线、一次性使用超细过滤膜(选配)、连接模块(选配)组成。
适用范围
呼吸机可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66磅)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。呼吸机可适用于家庭或医疗机构环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-10-16
有效期至
2022-10-15
变更情况
2018-03-08 “注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc. 伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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