金属锁定接骨板系统APS Metal Plate & Screw System
代理人注册地址
上海市青浦区朱枫公路3424号1幢3层K区335室
产品名称
金属锁定接骨板系统APS Metal Plate & Screw System
结构及组成
该产品由解剖型金属接骨板、松质骨螺钉、硬质骨实心螺钉及锁定骨螺钉组成,采用符合GB/T 13810的TC4材料制成,表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
本系统关节面有必要保护时之创伤适应症:
稳定或不稳定之关节面骨折,包含 :股骨远端外侧、胫骨
近端外侧、胫骨近端内侧、
肱骨近端外侧、桡骨远端内侧、锁骨钩远端骨折、肱骨远
端后侧、胫骨远端内侧、胫骨远端外侧、肱骨远端内侧、
跟骨外侧骨折。创伤后病状中之重建适应症:1.当软组织
状况已改善,要将外固定系统更换成内固定系统时。2.如
果关节轮廓在病状上已经被修改过而有必要重修关节面。
3.保持骨折关节面完整。
变更情况
“代理人住所:上海市青浦区朱枫公路3424号1幢3层K区335室”变更为“代理人住所:上海市青浦区练塘镇三丰路468号第三幢110室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)