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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电生理刺激仪EP-4 Cardiac Stimulator
电生理刺激仪EP-4 Cardiac Stimulator
注册证编号
国械注进20173216826
注册证编号
St. Jude Medical
注册人住所
One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117-9913 USA
生产地址
One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117-9913 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
电生理刺激仪EP-4 Cardiac Stimulator
管理类别
第三类
型号规格
EP-4-04
结构及组成
电生理刺激仪由刺激器、触摸屏式电脑、键盘和刺激仪电缆及延长电缆组成。软件版本2.0。
适用范围
电生理刺激仪是在临床心脏电生理手术中使用,预期用途是用于对心脏进行诊断性电刺激,目的是进行不应期的测量、快速性心律失常的诱发和终止及电传导的测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-10-12
有效期至
2022-10-11
变更情况
2018-07-31 “注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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