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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫分析专用质控品Immunoassay Speciality II
免疫分析专用质控品Immunoassay Speciality II
注册证编号
国械注进20172407221
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
免疫分析专用质控品Immunoassay Speciality II
管理类别
第二类
型号规格
IAS3117（货号），水平1：5×1 mL；IAS3118（货号），水平2：5×1 mL；IAS3119（货号），水平3：5×1 mL。
结构及组成
试剂成分：人血清基质，胃泌素，原降钙素，肾素。
适用范围
该产品预期用于临床生化系统免疫分析项目准确性的质量控制。质控项目包含：胃泌素，原降钙素，肾素。
产品储存条件及有效期
在2～8℃储存条件下，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-20
有效期至
2022-12-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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