人工血管Vascular Graft
注册证编号
戈尔公司W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.
注册人住所
1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生产地址
(1) 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. (2)Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee DD2 1JA, Scotland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
结构及组成
该产品由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制成，按照标准壁、薄壁、带环、不带环、带可拆卸环、带Intering环、分叉、非分叉、延展和非延展性划分不同规格型号。环的材料为氟化乙烯丙烯(FEP)，部分产品中还包含硅胶和蓝色染料材料。蒸汽灭菌，一次性使用，货架有效期5年。
适用范围
该产品作为血管修补物以替代或设置病变血管旁路、治疗血管闭塞性或动脉瘤疾病、外伤、透析或用于其他血管手术。带FEP环腋双股GORE-TEX人工血管(配备可移除环)和带FEP环腋双股GORE-TEX弹性人工血管(配备可移除环)旨在用于恢复下肢血液供应的旁路手术。
变更情况
2018-01-26 “注册人名称:戈尔公司 W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.”变更为“注册人名称:戈尔及同仁有限公司 W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
