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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝ZIPwire Hydrophilic Guide Wire
导丝ZIPwire Hydrophilic Guide Wire
注册证编号
国械注进20173777203
注册证编号
Lake Region Medical
注册人住所
340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA
生产地址
340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
导丝ZIPwire Hydrophilic Guide Wire
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
该产品由一根带不透射线聚合体护套的可控镍钛芯构成,聚合体材料为聚亚胺酯及钨,亲水涂层覆盖在不透射线聚合体套层上。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。产品有效期为3年。
适用范围
该产品为PTA导丝，协助在诊断和介入手术过程中放置器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2017-12-12
有效期至
2022-12-11
变更情况
2018-05-24 “注册人名称：Lake Region Medical ”变更为“注册人名称：Lake Region Medical 雷科锐诊医疗有限责任公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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