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超声青光眼治疗仪Non-invasive ultrasound Glaucoma treatment device
注册证编号
国械注进20173232387
注册证编号
EYE TECH CARE
注册人住所
2871 avenue de I'Europe 69140 RILLIEUX LA PAPE FRANCE
生产地址
2871 avenue de I'Europe 69140 RILLIEUX LA PAPE FRANCE
代理人名称
广州市奥咨达医疗器械科技有限公司
代理人注册地址
广州市从化太平镇广从路西边自编238号
产品名称
超声青光眼治疗仪Non-invasive ultrasound Glaucoma treatment device
管理类别
第三类
型号规格
EyeOP1
结构及组成
产品由控制台、一次性使用治疗头和脚踏开关组成。一次性使用治疗头包括治疗探头(规格有:10、11、12、13)和定位环(配有集液器)。
适用范围
通过聚焦超声技术将超声能量作用于睫状体,使睫状体局部坏死,从而减少眼房水的产生,达到降低眼内压的目的。在医疗机构中用于治疗药物和手术不能控制眼压的青光眼。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-10-13
有效期至
2022-10-12
变更情况
2018-01-22 “代理人名称:广州市奥咨达医疗器械科技有限公司;代理人住所:广州市从化太平镇广从路西边自编238号”变更为“代理人名称:睛确医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特南路301号301-2幢309室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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