血凝分析仪Coagulation instrument
注册证编号
TECO Medical Instruments Production +Trading GmbH
注册人住所
Dieselstrasse 1 D-84088 Neufahrn, N.B Germany
生产地址
Dieselstrasse 1 D-84088 Neufahrn, N.B Germany
代理人注册地址
北京市大兴区北臧村镇工业区天荣街8号
产品名称
血凝分析仪Coagulation instrument
型号规格
Coatron M1, Coatron M2, Coatron M4, MC-1000, MC-2000, MC-4000
结构及组成
该产品由外壳、控制面板、光学检测模块、孵育模块、主板、电源适配器及内嵌式操作软件组成。型号：CoatronM1（软件版本号：C1.20）和MC-1000 （软件版本号：C6.20）、Coatron M2（软件版本号：C1.17）和MC-2000（软件版本号：C6.17）、 CoatronM4（软件版本号：C1.13）和MC-4000（软件版本号：C6.13）
适用范围
该产品基于光学法(凝固法、免疫法、发色底物法)检测原理，用于体外诊断使用，主要用于凝血试验的定量检测，包括凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）。
变更情况
“代理人名称：北京美创新业科技有限公司；代理人住所：北京市大兴区北臧村镇工业区天荣街8号”变更为“代理人名称：北京美创新跃医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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