血糖仪Blood Glucose Meter
注册人住所
22 Ha-Ilan, North Industrial Park Or-Akiva, 3065101-Israel
生产地址
22 Ha-Ilan, North Industrial Park Or-Akiva, 3065101-Israel
产品名称
血糖仪Blood Glucose Meter
结构及组成
该产品由无创模块（型号：CoG）、有创模块（型号：OK-1CM，制造商：讯映光电股份有限公司OkBiotech）、有源适配器（型号：FW733SM/05，FW8002MUSB/05，GMPU06E-1）组成。
适用范围
该产品供18岁以上患者在家中使用，不用于糖尿病诊断和筛查。该产品由两部分组成：1.使用试纸条测量新鲜全血样本血糖的有创模块。该有创模块设计用于无创模块的校准。该模块仅用于新鲜毛细管全血样本的血糖测量，不用于糖尿病诊断和新生儿血糖测量。有创测量的其它可选部位有指尖、前臂、上臂、臀部、小腿和手掌。可选部位只能用于稳态血糖条件和校准完成后的测量，校准过程只能采用毛细血管指尖的全血样本。2.非侵入式指尖测量血糖的预校准的无创模块。该模块可在任何毛细血管指尖组织（拇指除外）进行测量，推荐左手无名指。一旦某手指选定作
变更情况
2017-06-21 “代理人名称：南京乐活康医疗科技有限公司；代理人住所：南京市江宁区科学园芝兰路18号”变更为“代理人名称：常州希若嘉医疗科技有限公司；代理人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号B2号标准厂房4、5层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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