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活化凝血时间和凝血速率检测试剂盒(粘弹性检测法)kACT Kit
注册证编号
国械注进20172407078
注册证编号
Sienco Inc.
注册人住所
5721 Arapahoe Ave., Suite A1-A Boulder, Colorado 80303 USA
生产地址
5721 Arapahoe Ave., Suite A1-A Boulder, Colorado 80303 USA
代理人名称
广州伟承医学科技有限公司
代理人注册地址
广州市天河区华穗路406号之二1119，1120，1121（仅限办公用途）
产品名称
活化凝血时间和凝血速率检测试剂盒(粘弹性检测法)kACT Kit
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
每个试剂盒都配备带盖的蓝色塑料活化试管和探针，活化试管包括一定量的高岭土和一个磁性搅拌棒。
适用范围
本产品用于体外定量检测柠檬酸盐全血的活化凝血时间和凝血速率。
产品储存条件及有效期
在20～25℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-22
有效期至
2022-11-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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