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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微导管Echelon™ Micro Catheter
微导管Echelon™ Micro Catheter
注册证编号
国械注进20173777171
注册证编号
Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
微导管Echelon™ Micro Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
该产品为过导丝型单腔微导管，包装内带有一个蒸汽塑形针。导管近端有标准鲁尔圆锥接头的座以便与其他附件相连接。导管的材料为聚醚酰胺聚合物（PEBAX），支撑编织层为镍钛合金，内衬为聚四氟乙烯。导管的外表面有透明质酸亲水涂层，远端有两个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于专业医生有选择地控制灌注药物如栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周及神经血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-08
有效期至
2022-12-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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