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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >部分髋关节假体-双极头
部分髋关节假体-双极头
注册证编号
国械注许20173460362
注册证编号
联合骨科器材股份有限公司
注册人住所
中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
生产地址
中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
代理人名称
联合医疗仪器有限公司
代理人注册地址
西安市未央区大兴西路32号
产品名称
部分髋关节假体-双极头
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由双极头外杯、内衬、止挡环组成。外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；内衬及止挡环由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
与本企业同一系统组件配合，适用于部分髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3460107号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3460107号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-07
有效期至
2022-12-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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