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声音处理器安装软件Fitting Software

注册证编号

国械注进20172701178

注册证编号

Cochlear Bone Anchored Solutions AB

注册人住所

Konstruktionsvagen 14，SE-435 33 Molnlycke，Sweden

生产地址

Konstruktionsvagen 14，SE-435 33 Molnlycke，Sweden

代理人名称

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元

产品名称

声音处理器安装软件Fitting Software

管理类别

第二类

型号规格

92500，92600，版本号：2.0

结构及组成

产品结构：Baha安装软件（长线）和Baha安装软件（短线）；组成：安装光盘，系统随机文件，蓝色安装线和红色安装线。

适用范围

通过将软件安装到电子计算机上，对声音处理器进行编程。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-18

有效期至

2022-04-17

变更情况

“注册人名称:Cochlear Bone Anchored Solutions AB ；代理人住所:北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元 ”变更为“注册人名称:Cochlear Bone Anchored Solutions AB 科利耳骨传导听力解决方案有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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