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组织补片Mesh Implant

注册证编号

国械注进20173467138

注册证编号

FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH

注册人住所

Juelicher Strasse 338a,52070 Aachen,Germany

生产地址

Juelicher Strasse 338a,52070 Aachen,Germany

代理人名称

上海兆康医疗器械有限公司

代理人注册地址

嘉定区菊园新区环城路2222号1304室

产品名称

组织补片Mesh Implant

管理类别

第三类

型号规格

型号：SIS, 规格：1.0cm X 56.0cm; 型号：SIS direct, 规格：1.0cm X 50.0cm.

结构及组成

该产品由聚偏二氟乙烯单丝纤维编织而成的网状结构。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

该产品适用于支持和稳定结缔组织结构和韧带。通常应用于外科手术治疗女性压力性尿失禁。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3464338号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3464338号

审批部门

批准日期

2017-12-01

有效期至

2022-11-30

变更情况

2018-07-04 “代理人名称：上海兆康医疗器械有限公司；代理人住所：嘉定区菊园新区环城路2222号1304室；注册人名称：FEG Textiltechnik Forschungs-und EntwicklungsgesellschaftmbH”变更为“代理人名称：慧润康（北京）科贸有限公司；代理人住所：北京市丰台区玉林里1号1幢西段四层8409、8410室；注册人名称：FEG TextiltechnikForschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH 德迈纺织技术研究开发有限责任公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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