骨髓处理套包SmartPReP2 Bone Marrow Procedure Pack with Marrow PREPTM System
注册证编号
Harvest Technologies Corp.
注册人住所
40 Grissom Road Suite 100 Plymouth Massachusetts 02360 USA
生产地址
40 Grissom Road Suite 100 Plymouth Massachusetts 02360 USA
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
骨髓处理套包SmartPReP2 Bone Marrow Procedure Pack with Marrow PREPTM System
型号规格
BMAC2 30-01-CH,BMAC2 30-02-CH, BMAC2 60-CH, BMAC2 120-CH, BMAC2 180-CH, BMAC2 240-CH
结构及组成
该产品由注射器、离心杯、骨髓穿刺针、300ml骨髓过滤袋、钝形注入针头、钝形套管和接头组成。
适用范围
该产品和SmartPrep2 离心系统一起使用,用于在手术中从骨髓中制备细胞浓缩物。由本器械制备的骨髓浓缩物，其在体内适应症的安全性和有效性尚未确认；由本器械制备出的骨髓浓缩物在临床使用时应符合国家卫生和计划生育委员会的相关规定。
变更情况
2017-12-20 “代理人名称：泰尔茂（中国）投资有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称：泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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