膝关节假体JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES: KNEE PROSTHESES SYSTEMS
注册人住所
Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
生产地址
Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
代理人注册地址
上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层
产品名称
膝关节假体JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES: KNEE PROSTHESES SYSTEMS
结构及组成
该产品由股骨部件、衬垫、胫骨部件、髓内杆、远端对准器、胫骨加厚垫片和加厚垫固定螺钉组成。股骨部件中的金属旋转轴、主体、髁间金属旋转轴及胫骨部件由符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金制成，股骨部件中的螺丝及髓内杆（骨水泥型）由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成，股骨部件中的旋转轴塞垫、衬轴垫、旋转轴套、衬垫主体、远端对准器由符合ISO5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，衬垫螺丝、髓内杆（非骨水泥型）及加厚垫固定螺钉由符合ISO5832-3标准要求的锻造钛合金
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
变更情况
2017-11-28 “代理人住所：上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层 ”变更为“代理人住所：上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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