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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝Hydrophilic Guidewires
导丝Hydrophilic Guidewires
注册证编号
国械注进20173777157
注册证编号
Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way Irvine,CA,92618 USA
生产地址
9775 Toledo Way Irvine,CA,92618 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
导丝Hydrophilic Guidewires
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
该产品包括导丝、导丝导引器及导丝扭转器。导丝由芯丝、头端绕丝组成，远端涂覆亲水涂层，X-Celerator系列导丝近端涂覆PTFE涂层。制造材料为：芯丝：不锈钢；远端绕丝：铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时，辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-08
有效期至
2022-12-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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