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基台LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT SYSTEM

注册证编号

国械注进20173631566

注册证编号

Zest Anchors, LLC

注册人住所

2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA

生产地址

2230 Enterprise Street, Escondido, California, 90029, USA

代理人名称

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元

产品名称

基台LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT SYSTEM

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

基台由符合GB/T 13810的TC4钛合金，即Ti-6Al-4V合金制成。基台顶部表面经钛氮镀层处理，呈金色。LOCATOR系列基台为非无菌产品，使用前由使用者自行灭菌。基台为一次性使用产品。

适用范围

基台用于牙科种植体的上部修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-06

有效期至

2022-06-05

变更情况

“注册人名称：Zest Anchors,LLC”变更为“注册人名称：Zest Anchors,LLC 泽斯安科有限责任公司”。 ,“注册人住所：2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元 ”变更为“注册人住所：2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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