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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >特定蛋白分析系统IMMAGE 800 Immunochemistry System
特定蛋白分析系统IMMAGE 800 Immunochemistry System
注册证编号
国械注进20172406572
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
特定蛋白分析系统IMMAGE 800 Immunochemistry System
管理类别
第二类
型号规格
IMMAGE 800
结构及组成
该产品主要由分析模块、控制系统及软件（版本号：2.0）组成。
适用范围
该产品基于速率投射比浊法和速率散射比浊法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液及脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括免疫球蛋白类、补体类、风湿蛋白类、尿微量蛋白类、炎症蛋白类以及治疗药物类。
产品储存条件及有效期
2022-08-28
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-29
有效期至
2022-08-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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